Conţinut
Administrația Food and Drug Administration (FDA) solicită producătorilor și distribuitorilor de produse medicale să se înregistreze anual. Producătorii ar trebui să furnizeze, de asemenea, o listă a tipurilor de produse și a operațiunilor pe care le efectuează. Motivul pentru care FDA impune înregistrarea și listarea producătorilor este că ajută la localizarea unde se fabrică aceste produse. Aceste informații pot ajuta FDA și guvernul federal să răspundă mai eficient dacă apare o urgență de sănătate publică. Găsirea numărului de înregistrare al unui producător necesită doar câțiva pași simpli.
instrucțiuni de ghidare
-
Determinați dacă producătorul în cauză este obligat să se înregistreze. FDA cere producătorilor de produse comune, produse personalizate și accesorii și componente care sunt comercializate la vânzare cu amănuntul să se înscrie. Distribuitorii comerciali de produse medicale trebuie să se înregistreze. Companiile care reprocesează sau reprocesează produsele existente ar trebui, de asemenea, să se înregistreze. Companiile care fabrică componente care să furnizeze direct produsele fabricii nu trebuie să se înregistreze.
-
Accesați baza de date FDA a producătorilor de produse medicale online la www.accessdata.fda.gov/SCRIPTS/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm.>
-
Introduceți numele companiei în câmpul cu denumirea "Establishment Name". Introduceți orice alte informații pe care le aveți la dispoziție, inclusiv statul și / sau țara de origine a companiei. După ce ați introdus toate informațiile pe care le aveți, faceți clic pe butonul "Căutați".
-
Examinați rezultatele oferite de baza de date, care include numărul de înregistrare eliberat producătorului de către FDA.